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西藏药品监督管理局:多管齐下筑牢药品安全与发展“双防线”

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11月25日,2025年西藏自治区药品安全及医药产业高质量发展新闻发布会举行。药品质量安全直接关系人民群众身体健康和生命安全,是重大的民生问题、公共安全问题,也是监管部门的核心职责与使命担当。

西藏药品监督管理局以药品安全监管问题专项整治为切入点,深入开展群众身边不正之风和腐败问题集中整治,持续开展委托生产、网络销售等专项行动,确保群众用药安全。通过医用氧专项检查,为“西藏自治区成立60周年”大庆活动提供安全保障。召开三级风险会商会,研判突出风险信号9项,实施处置措施23条,实现风险闭环管理。开展“两品一械”抽检监测,共完成抽检1681批次,发现不合格产品33批次,及时有效处置不合格产品。上报不良反应监测报告5049份,有效防范安全风险。强化涉药舆情和网络销售监测,收集处置网络违法线索59条,确保线上药品安全。加强监督检查和案件查办,通报8起药品流通环节违法违规典型案例,形成有力震慑。截至目前,全区共检查“两品一械”生产经营使用单位1.3万家次,责令整改382份,查办“两品一械”违法案件98起,行纪衔接4起,罚没款285.7万元,确保了药品市场良好秩序。

面对全区医药产业低水平同质化竞争突出、中药传承创新和新药研发能力薄弱的问题。西藏药品监督管理局深化监管创新,破解产业“难点堵点”。建立完善企业联系点制度,实施“一对一”服务指导,降低企业在市场准入过程中的风险和不确定性。深入推进“互联网+政务服务”,将药品生产、经营、特殊药品及医疗机构制剂类许可审批时限压缩50%以上,登记事项实现“当天受理当天办结”,实现“一次申请、并联审批、同步发证”,为企业节省了大量时间成本,企业满意度大幅提升。目前,企业及国药准字号品种数量与2020年相比,全区新增药品生产企业35家、药品批发企业18家,新增药品品种44个、批准文号50个。2024年药品生产产值较2020年净增30亿元,其中2024藏药生产总值34亿元,药品经营销售额年均保持360亿元左右,为高原经济高质量发展注入强劲动力。

化妆品是满足人民群众对美的需求和高品质生活向往的重要消费品,其质量安全直接关系人民群众身体健康。自治区药监局聚焦群众关切,扎实推进专项整治。截至目前,共检查化妆品经营使用单位3200余家次,对我区化妆品生产企业、注册人、备案人实施全覆盖检查,查处案件26起,约谈5家企业;依托国家化妆品网络经营监测平台,监测并处置网售化妆品可疑线索45条,全力净化线上线下化妆品市场秩序。

下一步,自治区药监局将不断强化药品全生命周期监管,全力守护群众用药安全,努力推动西藏医药产业高质量发展。

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西藏自治区药监局党组成员、副局长 次仁罗布

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西藏自治区药监局药品监管处处长 普布卓玛

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西藏自治区药监局医疗器械监管处副处长 陈文燮

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自治区党委宣传部新闻处四级调研员 徐卓


【责任编辑:丁素云】